La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general, la información de seguridad respecto a la aparición de algunos posibles casos de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del tejido alrededor del corazón) reportados de forma posterior a la
inmunización con vacunas que utilizan la plataforma de ARN mensajero (ARNm).
La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco y la pericarditis es la inflamación del revestimiento exterior del corazón. En ambos casos, el sistema inmunológico del cuerpo está causando inflamación en respuesta a una infección o algún otro desencadenante. Los síntomas pueden incluir dolor de pecho, dificultad para respirar o palpitaciones.
Se han reportado casos de miocarditis y pericarditis en los Estados Unidos después de la vacunación con vacunas que utilizan plataformas de ARNm. Estos eventos adversos se han identificado particularmente en adolescentes y adultos jóvenes, predominantemente hombres mayores de 16 años y pueden ocurrir principalmente después de la segunda dosis de la vacuna. La gravedad de los casos de miocarditis y pericarditis puede variar. La mayoría de las
personas que tuvieron el evento después de la vacunación con un agente inmunizante ARNm contra la COVID-19 en los Estados Unidos y buscaron atención médica respondieron bien al tratamiento (medicamentos y reposo). La gravedad de los casos de miocarditis y pericarditis puede variar.1,2 En nuestro país, la vacuna producida por Pfizer (Comirnaty®), que utiliza la plataforma de ARNm, cuenta con registro sanitario condicional y está incluida en el Plan Nacional Actualizado de Vacunación contra la COVID-19. En ese sentido, la ficha técnica autorizada para Comirnaty® ha sido actualizada para incluir información referida a
miocarditis y pericarditis en las secciones de advertencias y precauciones, así como en las de reacciones adversas. Es por ello que, con la finalidad de salvaguardar la salud de la población, la DIGEMID realiza las siguientes recomendaciones dirigidas a: Profesionales de la Salud
• Las reacciones adversas más comunes después de la vacunación son cefalea, dolor en la zona de vacunación, escalofríos, malestar, presión arterial aumentada, diarrea, mareos y mialgia. La mayoría de las reacciones adversas que ocurren con el uso de la vacuna son de naturaleza leve y transitoria.
• El riesgo de aparición de miocarditis y pericarditis es bajo, sin embargo, el profesional de la salud debe tener cuidado de preguntar sobre los síntomas previos a la vacunación, especialmente con la vacuna Comirnaty®
contra la COVID-19. La dificultad para respirar, el dolor en el pecho y las palpitaciones no afectan comúnmente a los jóvenes, por lo que habría que prestar mayor atención ante esta sintomatología.
• La realización de algunas pruebas como electrocardiograma, dosaje de troponina y marcadores inflamatorios;
pueden ayudar en el diagnóstico. En caso de identificar un caso sospechoso, se debe considerar la posibilidad de consultar a un especialista en cardiología que contribuya con la evaluación y el tratamiento cardíaco.
• La evaluación y el tratamiento pueden variar según la edad del paciente, así como la presentación clínica y las
posibles causas; por lo que, se pueden consultar otros especialistas para ayudar en la investigación de casos.
